」這個議題。同時也是中山區整型診所推薦安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術，這不僅可以控制熱量攝取，還可以減少對糖分的吸收，而且由於保留了胃部和十二指腸的功能，手術安全且副作用少，因此吸引了許多追求完美體態的人。
丁姓院長認為，許多人試過了各種減重方法，如168斷食法、代餐或水煮食品等，但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力，會吃零食或違規進食，這其實是因為胃部並未得到充分的滿足，身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下，尋求專業醫師的建議，透過小腸繞道手術可能會事半功倍。安和美醫美醫院丁醫師表示，小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定，以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估，以確保手術效果最佳，而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
台北知名醫美診所院長丁姓醫師表示，對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人，以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人，可以考慮接受小腸繞道手術。然而，進行手術前應接受醫生的評估，適合施行手術的對象必須年滿20歲，孕婦不宜接受此手術，心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣，但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少，是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效，且復胖的風險較低，因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINE再鼎醫藥發佈2024年第一季度財政業績和近期公司進展
- 2024年第一季度產品收入淨額合計為8,710萬美元，同比增長39%； 按固定匯率（CER）計較同比增加43%
- 衛偉迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度發賣額為1,320萬美元，首要是由於患者可及性的增添；據估算約有2,700名新增患者於2024年第一季度接受了衛偉迦的醫治
- 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉用於鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分手株、艾加莫德皮下注射劑型用於全身型重症肌無力（gMG）、瑞普替尼用於ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）正在註冊審評中；艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的增補生物製品上市申請（sBLA）已提交
- 穩健的資產負債狀態，截至2024年3月31日現金儲蓄1為7.508億美元，而截至2023年12月31日為8.065億美元
- 公司將於美國東部時候2024年5月9日上午8:00（北京時候晚上8:00）進行電話會議和收集直播
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年5月9日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股分代號：9688）公佈了2024年第一季度的財政事迹，以及近期的產品亮點和公司進展。
再鼎醫藥開創人、董事長兼首席履行官杜瑩博士透露表現：「第一季度的事迹揭示了我們具有FIC和BIC潛力的產品組合在商業化履行和管線研發方面的強勁進展。衛偉迦在第一季度顯現出傑出的開局，發賣額到達1,320萬美元。瞻望將來，我們預計將在本年接下來的時候加速貿易化工作，為2024年三個新的潛伏產品上市做好準備。我們也為再鼎處於後期的管線進展感應興奮，我們正在順遂推動五年計謀規劃中設定的各項方針，包羅收入明顯增長和2025歲尾實現盈利。」
再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「在衛偉迦上市和現有產品組合業務的強大執行的鞭策下，我們第一季度的淨收入實現了同比39%的增加，按照固定匯率較量爭論則實現了同比43%的增加。跟著衛偉迦用於gMG在去年上市，和多個新產品和新順應證有望於近期上市，再鼎醫藥正進入強勁的增進期。我們事迹的明顯增長，和我們全部組織的效力和生產力提升，將鞭策再鼎醫藥在2025年末前發展成為一家盈利的、高增加的公司。另外，我們還將繼續致力於經由過程內部發現和計謀性營業拓展不斷擴充我們的全球管線組合。」
2024年第一季度財務事迹
- 2024年第一季度產品收入為8,710萬美元， 2023年同期為6,280萬美元，同比增長39%，按CER計算同比增進43%。產品收入增加首要是由於包孕客歲9月衛偉迦上市在內的銷量增添，以及部門產品因納入中國國度醫保藥品目錄（NRDL）而降價致使賜與經銷商的銷售返利削減。 收入增加包孕：
- 則樂®：2024年第一季度發賣收入為4,550萬美元， 2023年同期為4,270萬美元，同比增加7%，這首要是由於卵巢癌一線保持治療院內發賣的增添、治療延續時候的增添以及則樂用於成人卵巢癌一線保持治療和鉑敏感復發卵巢癌維持醫治的順應證成功續約NRDL並於2024年1月1日生效。
- 衛偉迦®：2024年第一季度發賣收入為1,320萬美元，2023年同期未產生收入，這首要是由於醫生和患者的積極反饋以及跟著衛偉迦進院而增添的患者可及性。衛偉迦 2023 年 9 月成功上市，用於治療全身型重症肌無力（gMG），隨後被初次納入NRDL，並於2024年1月1日生效。
- 腫瘤電場醫治：2024年第一季度發賣收入為1,250萬美元，2023年同期為1,330萬美元，同比下落6%。儘管OPTUNE的銷售收入呈現同比下降，但較2023年第四時度實現環比增進49%，估計2024全年醫治患者總數將延續恢復。
- 擎樂®：2024年第一季度銷售收入為610萬美元，2023年同期為130萬美元，同比增長367%，首要是由於其於2023年第一季度被納入NRDL，用於晚期四線胃腸間質瘤（GIST）的醫治。
- 紐再樂®：2024年第一季度發賣收入為990萬美元，2023年同期為550萬美元，同比增進81%，首要是由於紐再樂靜脈注射劑型於2023年第一季度被納入NRDL，用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎 (CABP) 和急性細菌性皮膚和皮膚構造傳染 (ABSSSI)，2024年第一季度上述順應證的口服劑型被納入NRDL。
- 2024年第一季度的研發開支為5,460萬美元，2023年同期為4,850萬美元。這一增加首要是由於新啟動和正在展開的臨床研究的費用的增添，部份被許可產品的里程碑金錢的削減所抵銷。
- 2024年第一季度的發賣、一般和行政開支為6,920萬美元，2023年同期為6,250萬美元。這一增加首要是由於與衛偉迦上市有關的一般發賣費用的增加和人員的增添。
- 2024年第一季度吃虧淨額為5,350萬美元，每股通俗股吃虧0.05美元（每份美國存托股份（ADS）吃虧為0.55美元），2023年同期虧損淨額為4,910萬美元。每股通俗股虧損0.05美元（每份ADS吃虧為0.51美元）。
- 截至2024年3月31日，現金及現金等價物、短時間投資、活動受限制現金總計為7.508億美元，截至2023年12月31日為8.065億美元。
公司進展
- 2024年4月，朱彤師長教師到場再鼎醫藥，擔負大中華區2首席商務官。朱彤師長教師在構建創新貿易模式和資本整合方面具有豐碩的經驗，將匡助我們進一步加強貿易化運營，鞭策大中華區的銷售和利潤增加。在插足再鼎醫藥之前，他在先聲再明任職，最近的職位為首席運營官，負責營銷和製藥營業。在此之前，他曾在阿斯利康、羅氏、賽諾菲和百時美施貴寶（BMS）等全球領先的生物製藥公司擔任過多個運營、銷售和市場營銷向導職務。
近期管線亮點
自前次財報發佈以來再鼎醫藥首要產品進展包括：
腫瘤範疇管線
- 腫瘤電場醫治：
- 2024年3月，再鼎醫藥合作夥伴Novocure頒佈發表針對非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移的3期METIS臨床研究獲得陽性效果。腫瘤電場治療結合支撐療法，與單獨接管支持療法比擬，中位至顱內進展時候明顯改良（劃分為21.9個月和11.3個月）。相關效果將在6月3日在芝加哥舉辦的2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上作為完全口頭陳述（LBA）發佈。再鼎醫藥正在大中華區列入METIS研究。
- Bemarituzumab (FGFR2b):
- 再鼎醫藥正在大中華區招募患者加入全球3期臨床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102：
- FORTITUDE-101是一項bemarituzumab聯合化療用於胃癌一線醫治的3期臨床研究。
- FORTITUDE-102是一項bemarituzumab結合化療和納武利尤單抗用於胃癌一線醫治的1b/3期臨床研究。
- 再鼎醫藥正在大中華區招募患者加入全球3期臨床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102：
- Tisotumab Vedotin（組織因子 ADC）
- 2024年4月，再鼎醫藥合作夥伴輝瑞和Genmab A/S頒佈發表，美國食物藥品監視治理局（FDA）已批准了tisotumab vedotin (TIVDAK®）的sBLA，完全核准其用於治療化療時代或化療後疾病發生進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。 再鼎醫藥正在大中華區參與其全球3期臨床innovaTV 301和擴大研究。
- Adagrasib (KRASG12C):
- 再鼎醫藥正在評估全球3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數據，該研究旨在評估adagrasib用於先前經治的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者，同時我們將肯定該產品下一步的適應證開辟。
- ZL-1310 (DLL3 ADC):
- 2024年3月，再鼎醫藥在歐洲肺癌大會 (ELCC) 上發佈了ZL-1310臨床前研究結果，顯現了其醫治潛力。
- 再鼎醫藥正在美國和大中華區為其全球1期臨床研究招募接管鉑類醫治後泛起進展的復發和難治性二線及以上小細胞肺癌 (SCLC) 患者。
- ZL-1218 (CCR8):
- 再鼎醫藥正在美國、歐洲和大中華區為其全球1期臨床研究招募患者，該研究旨在評估ZL-1218單藥和與帕博利珠單抗結合治療晚期惡性實體瘤。
自身免疫性疾病、傳染性疾病和中樞神經系統疾病範疇管線
- 艾加莫德（FcRn）：
- 2024年4月，再鼎醫藥向中國國度藥品監視管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的sBLA。
- Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體沖動劑）:
- 2024年4月，再鼎醫藥合作火伴BMS在國際精力盤據症研究學會 (SIRS) 年會上發佈了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長時間數據中期闡明。
- 在對3期開放標籤擴大研究的EMERGENT-4的恒久有效性數據進行的新的中期剖析中，KarXT與52周時精神盤據症症狀的所有有用性指標的顯著改良相關。
- 在3期臨床研究EMERGENT-4和EMERGENT-5的長時間平安性代謝成績匯總中期分析中，KarXT表示出優秀的恒久代謝特徵，大多半患者在52周的醫治中經歷了代謝參數的不變或改良。
- 再鼎醫藥正在中國內地招募患者列入註冊性橋接研究。
- 2024年4月，再鼎醫藥合作火伴BMS在國際精力盤據症研究學會 (SIRS) 年會上發佈了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長時間數據中期闡明。
2024年的預期主要里程碑事務
腫瘤範疇
瑞普替尼
- 瑞普替尼用於治療ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的NDA有望獲NMPA核准。
腫瘤電場醫治
- 再鼎醫藥將向NMPA提交腫瘤電場醫治用於鉑類醫治後呈現疾病進展的二線及以上NSCLC 的上市許可申請（MAA）。
- Novocure將於2024年第四時度發佈用於局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的首要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
ZL-1310 (DLL3 ADC)
- 有望在2024年末或2025年初公佈用於復發和難治性二線及以上SCLC患者的全球1期研究的劑量遞增數據。
自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病範疇
艾加莫德（FcRn）
- 艾加莫德皮下注射劑型用於gMG的生物製品上市申請有望獲NMPA核准 。
- 再鼎醫藥計劃於2024年下半年在大中華區介入艾加莫德皮下注射劑型用於醫治甲狀腺眼病（TED）的註冊性臨床研究。
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）
- 用於醫治由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感星散株引發的傳染的NDA有望獲NMPA核准。
Xanomeline-Trospium (KarXT)（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體沖動劑）
- 再鼎醫藥將完成在中國用於精力割裂症的橋接研究的患者入組。
- 再鼎醫藥將於年中在大中華區加入阿爾茨海默症相幹的精力疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 。
- BMS將在2024年下半年公佈EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的數據，以評估精力分裂症治療的持久平安性。
ZL-1102 (IL-17 Humabody®)
- 再鼎醫藥將於2024年第二季度啟動針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。
德律風會議和收集直播相幹信息
再鼎醫藥將於美國東部時間2024年5月9日上午8點（北京時間晚上8點）舉行電話會議和收集直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com介入及時收集直播。如要列入電話會議，需提早註冊。
具體信息如下：
註冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BIb8622a7cf98e46cd9bc9198a5f105c36
所有預會者都必須在德律風會議之前經由過程上方鏈接完成在線註冊。註冊成功後，您將收到確認郵件，內含撥入德律風會議的具體信息。
會議結束後，您可經由過程會見再鼎醫藥網站旁觀回放。
關於再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為根本、處於商業化階段的立異型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於經由過程立異產品的發現、開辟和貿易化解決腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病範疇未被知足的偉大醫療需求。我們的目標是操縱我們的能力和資本努力增進中國及全球人類的健康福祉。
有關再鼎醫藥的更多信息，請拜候www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。
1 現金貯備包孕現金及現金等價物、流動受限制現金和短時間投資。 |
2 中國大陸（內地）、香港、澳門和台灣地區 (合稱大中華區)。 |
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